Дешёвые лекарства рискуют пропасть с рынка

vsluh.ru

Введение обязательной маркировки всех лекарственных средств с 2019 года приведёт к росту цен на недорогие отечественные лекарственные препараты и грозит исчезновением​ с рынка некоторых из них. Об этом говорится в письме десяти российских производителей недорогих лекарств в адрес спикера нижней палаты парламента Вячеслава Володина и секретаря Совета безопасности Николая Патрушева, сообщает РБК.

Производители не выступают против маркировки лекарств, но просят дать больший срок на её введение и обозначить переходный период, следует из письма участников рынка чиновникам и политикам. Они обращают внимание, что ещё не завершён эксперимент по маркировке (длится до конца 2017 года), по итогам которого правительство и заинтересованные федеральные ведомства должны были определить сроки.

Эксперимент по маркировке лекарств проводится с февраля 2017 года. На 21 ноября в системе маркировки лекарств зарегистрировались 252 участника рынка. Промаркировано 960 тысяч упаковок лекарств. Всего в год на российском рынке обращается около 6 млрд упаковок медикаментов. Власти вводят маркировку с целью защитить рынок от фальсифицированных и контрафактных препаратов и позволить покупателям проверять легальность купленных лекарств.

Поскольку эксперимент ещё не завершен, решения о сроках ввода маркировки лекарств преждевременны, считают участники рынка. «Правительство России до завершения эксперимента рассмотрения его итогов внесло в Госдуму два законопроекта, <...> которыми предлагается внедрить на всей территории России федеральную государственную систему мониторинга движения абсолютно всех лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2019 года», — указано в письме в Госдуму.​

Слишком быстрый срок введения маркировки может привести к исчезновению лекарств или к их значительному подорожанию, поскольку многие производства ещё не рассчитались с кредитами, взятыми для модернизации производства по GMP (обязательный с 2014 года стандарт фармацевтического производства), рассказал РБК председатель совета директоров фармацевтической ГК «Биотэк» (в ГК входит одна из компаний подписантов — ОАО «Марбиофарм») Борис Шпигель. «Форсированное внедрение этой системы для всех обращаемых лекарственных препаратов гарантированно приведёт к сбоям в системе лекарственного обеспечения и угрозе исчезновения дешёвых лекарственных препаратов стоимостью до 100 рублей. Важно, что мы не выступаем против маркировки, но сделать это в такие сроки нельзя. В том числе потому, что не все предприятия расплатились за кредиты, которые они брали на оснащение завода по стандартам GMP», — пояснил он. Стоимость оборудования для маркировки для одного завода может варьироваться от 150 до 300 млн рублей, указано в документе.

Необходимо установить переходный период как минимум до 2023 года, полагает председатель совета директор «Марбиофарма» Григорий Левицкий. «Надо выстроить всю систему, подготовить все документы, понять, какие могут быть проблемы. С 2019 года можно начать маркировать дорогостоящие препараты для программы «7 нозологий» [онкологические и генетические заболевания, требующие дорогостоящего лечения]», — сообщил он.

Подписавшиеся производители подчеркивают, что по статистике Росздравнадзора, в 2016 году доля фальсифицированных (поддельных) лекарств составила 0,0046%. Доля контрафакта (когда лекарство незаконно ввезено в страну и т.д.) — 0,012%. «Проблемы с контрафактом нет, и прикрываться ей для введения маркировки не нужно», — указал Шпигель.